根據中華人民共和國衛生部部長簽署的2011年第79號令，《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（下稱新版GMP）已于2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過，自2011年3月1日起施行。
中國新版GMP與98版相比從管理和技術要求上有相當大的進步。特別是對無菌制劑和原料藥的生產方面提出了很高的要求，新版GMP以歐盟GMP為基礎，考慮到國內差距，以WHO2003版為底線。
新版GMP認證有兩個時間節點：藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業（車間），在上述規定期限后不得繼續生產藥品。
中國新版GMP與98版相比從管理和技術要求上有相當大的進步。特別是對無菌制劑和原料藥的生產方面提出了很高的要求，新版GMP以歐盟GMP為基礎，考慮到國內差距，以WHO2003版為底線。
新版GMP認證有兩個時間節點：藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業（車間），在上述規定期限后不得繼續生產藥品。
如果企業想做驗廠輔導，不妨考慮一下創思維驗廠網，創思維驗廠網是專業的驗廠咨詢、認證輔導公司，已經為全國各地上萬家企業服務過，在全國多處設有辦事處，會就近安排老師進場輔導，我們的輔導原則是幫助企業通過驗廠，一切以合同條款為準，不亂收費，并盡可能為企業節約成本，通過后付款！
下一篇：玩具3C認證標識有保障
相關資訊
-
新版ISO 9001標準及企業該如何應對
2017-08-02 -
ICTI認證，如何避免不一致
2018-06-29 -
全球最火的驗廠審核項目BSCI審核
2018-06-26 -
企業內部認證審核培訓的好處
2017-08-02 -
怎么樣的Sedex驗廠報告才是沃爾瑪要的
2018-07-04 -
談談管理層對QC080000認證現場審核的時間安排
2018-06-28 -
SA8000現狀與對策
2017-08-02 -
BSCI驗廠對工廠的意義與作用！
2018-06-19 -
BSCI認證前需做什么準備
2017-08-02 -
驗廠咨詢需注意的步驟或程序
2017-08-02
